“心”品推荐|超高性能HIV p24原料,为试剂提供核“芯”引擎


发布时间:

2025-08-27

“心”品推荐|超高性能HIV p24原料,为试剂提供核“芯”引擎

2025年,全球艾滋病防治迎来关键节点——联合国艾滋病规划署提出“95-95-95”目标(95%的感染者知晓感染状况、95%确诊者接受治疗、95%治疗者病毒受抑制),而实现这一目标不仅需要医学进步,更需要全社会打破对艾滋病的误解与歧视,及时、准确诊断HIV感染,是达成消除HIV感染威胁这一宏伟目标的第一步。

艾滋病介绍

 

艾滋病(获得性免疫缺陷综合征,AIDS)由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起,主要分为HIV-1型和HIV-2型。在中国,HIV-1型是主导病毒株。HIV-1源于非洲刚果盆地,是全球最流行的病毒株,约95%的HIV感染由其引起;HIV-2主要在西非流行,传染性相对较低,发展成艾滋病的时间较长。

 

据联合国艾滋病规划署发布的数据,截至2023年末,全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3990万人,2023年新增感染人数约130万人。UNAIDS、全球基金和WHO均制定了全球艾滋病毒战略,这些战略与可持续发展目标(SDGs)一致的全球艾滋病毒战略,旨在2030年前结束艾滋病毒流行,以应对不断增加的艾滋病病例,其中有效和及时的诊断手段是控制和预防艾滋病毒的关键。

图片来源:摩熵咨询《2024年艾滋病流行病学报告》

HIV检测方法有哪些?

HIV检测方法主要包括抗体检测、抗原/抗体检测以及核酸检测(NAT)等类型。从HIV侵入人体到感染者血清中的抗体、抗原或核酸等标志物能被可靠检出之前,称为“窗口期”。此期间感染者已具传染性,但常规检测可能漏诊。窗口期因检测技术而异,随着HIV检测技术的不断进步,艾滋病检测窗口期的时长也在逐渐缩短。当前,第4代或第5代化学发光试剂开始成为筛查HIV感染的主力军,同时检测HIV抗体和p24抗原,相较于单独的抗体检测,它能更早、更可靠地诊断出艾滋病。

为什么必须检测HIV p24抗原?

p24抗原是HIV病毒的结构蛋白,在病毒复制过程中会较早地释放到血液中。例如,在HIV感染后的2 - 3周左右,p24抗原水平就会开始上升。而抗体检测通常需要感染后3 - 6周才能达到可检测水平。因此,通过检测p24抗原,可以比单独检测抗体更早地发现HIV感染,从而缩短窗口期。

“心”品推荐:超高性能HIV p24原料

 

同仁心 HIV p24 原料在化学发光免疫分析平台中展现出卓越性能,可精准检出全球主要流行病毒株的 p24 抗原。该原料配对精准定位 p24 的精确表位,具有高度亲和力并具备卓越的灵敏度、高特异性和稳定性,可显著提高 HIV 检测的准确性,增强早期诊断能力。

1.灵敏度

同仁心HIV p24原料的分析灵敏度达到1.25 IU/ml,满足国内对抗原检测灵敏度的要求(最低抗原检出浓度≤2.5 IU/ml),能够更早地发现HIV感染,有助于缩短检测窗口期。

2.特异性

在特异性检测中,国家阴性参考品20份全为阴性(20/20),康彻思坦血清盘阴性系列20份也全为阴性(20/20)。内部验证的196份阴性随机样本S/CO均小于0.35 COI,外部评价的370份阴性随机样本中,大部分样本RLU<1000(334/370),具有优异的特异性。

3.稳定性

在稳定性评估中,HIV p24评估配对试剂在37℃条件下存放7天后,与4℃条件下的对照组相比,其偏差小于15%,具备良好的稳定性能。

4.Hook效应拐点

Hook效应拐点浓度达到3419 COI,约为上市主流试剂的2倍。同仁心HIV p24原料线性范围更宽,在高浓度样本检测中具有更好的稳定性和可靠性,能够减少因hook效应导致的假阴性结果。

5.HIV p24原料与友商配对活性评估

HIV p24 原料活性评估中,同仁心 HIV p24 原料对比友商配对原料优势显著。

化学发光平台产品推荐

同仁心生物还推出了适用于胶体金平台的HIV p24原料,可满足不同检测场景的需求。

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