降钙素（CT)
降钙素(Calcitonin，CT)是一种由32个氨基酸组成的多肽激素，由甲状腺滤泡旁细胞(又称C细胞)分泌。降钙素在肝脏和肾脏中代谢，并受血清钙水平调节。 降钙素主要功能是调节血液中钙离子的浓度，与甲状旁腺素(PTH)及维生素D等因子一起协同调节体内钙磷代谢[1]。降钙素作用的靶器官主要是骨和肾，主要是促进成骨细胞活动使骨盐沉着于类骨质，并抑制胃肠道和肾小管吸收钙离子，使血钙浓度降低。除此之外，降钙素还能通过抑制破骨细胞的活性，阻止机体内骨组织被破坏[2]。破骨细胞的活动受到降钙素和其受体作用的严格调控，保证机体内骨组织得到完整的保护[3-5]。
(1)标准曲线
使用ZKP123抗原制备CT标准品，得到如图1所示的标准曲线。曲线显示，配对抗体ZL233和ZL234在0.5pg/ml~2000pg/ml范围内呈现良好线性。
(2)临床样品内部评测
收集了38例临床血清样本，这些样本的赋值由国际认可的某品牌公司的电化学发光试剂完成。在吖啶酯化学发光平台上，使用我司的配对抗体ZL233和ZL234制备相应试剂(ZL233抗体与羧基磁珠偶联，ZL234直接标记吖啶酯)。测试结果显示，样品间的相关性极高，R2=0.9961，详见图2。
在另一份36例的低值临床样品测试中，结果显示配对抗体与对照试剂低值相关性R2=0.8878(0.5pg/ml~10pg/ml)。
(3)临床样品外部评测
配对抗体ZL233与ZL234被分发到三个不同的IVD研发实验室，以测试我司CT原料在不同平台上的表现。出于数据保密要求，这三个实验室仅提供了初步测试数据。由于工艺尚未经过细致的调整和优化，所显示的数据可能并非最佳。令人欣慰的是，这三个实验室最终选择了我司的配对抗体作为他们首选的原材料。
IVD研发实验室1：表1中的数据来自“Real****”客户，该客户从事吖啶酯化学发光研发8年。实验采用我司配对抗体ZL233和ZL234。结果显示，同仁心配对抗体与对照试剂有较好的回收率。
IVD研发实验室2：图4和表2中数据来自“Medical***”客户，该客户也是在吖啶酯化学发光上进行测试，实验中，仅选用了ZL233抗体作为捕获抗体，直接与羧基磁珠偶联。数据显示使用同仁心ZL233做包被抗体的试剂与对照试剂具有非常高的相关性，R2值为0.9702。
IVD研发实验室3：表3数据来自“L”客户，该客户从事电化学发光。在这个实验中，初步评估的数据显示出良好的反应梯度，但信噪比不足，需要进一步优化工艺。
参考文献
[1] Schou W S, Ashina S, Amin F M, et al. Calcitonin gene-related peptide and pain: a systematic review[J]. Journal of Headache & Pain, 2017, 18(1): 34.
[2] Sekiguchi T, Shiraishi A, Satake H, et al. Calcitonin-typical suppression of osteoclastic activity by amphioxus calcitonin superfamily peptides and insights into the evolutionary conservation and diversity of their structures[J].General & Comparative Endocrinology, 2017, 246: 294-300.
[3] 徐灵芝，鲍艳芳，何斐，等. 鲑鱼降钙素鼻喷剂对绝经后骨质疏松患者骨密度及骨转换指标的影响[J]. 中国基层医药, 2017, 24(2): 174-177.
[4] 镐英杰，高坤，王义生，等. 降钙素对破骨细胞增殖和凋亡的调节作用[J]. 中国组织工程研究, 2008, 12(28): 5410-5413.
[5] 安洋. 降钙素基因相关肽对血清饥饿条件下MC3T3-E1成骨细胞凋亡和自噬的影响[D].
[6] 中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会.甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识(2017版)[J].中国肿瘤临床, 2018，45(1): 7-13.
[7] 翁庆忠. 降钙素原对扩张性心肌病并感染的诊断意义[J]. 四川医学, 2014, (07): 863-865.
[8]. Schuetz P, Christ-Crain M, Muller B. Biomarkers to improve diagnostic and prognostic accuracy in systemic infections [J]. Current opinion in critical care, 2007 Oct; 13(5): 578-85.
[9]. Gattas DJ, Cook DJ. Procalcitonin as a diagnostic test for sepsis: health technology assessment in the ICU [J]. Journal of critical care, 2003 Mar; 18(1):52-8.
[10]. Becker KL, Snider R, Nylen ES. Procalcitonin assay in systemic inflammation, infection, and sepsis: clinical utility and limitations [J]. Critical care medicine, 2008,Mar; 36(3): 941-52.