中国基层医疗变革：POCT时代即将来临，MxA+CRP是否会成为新的风口？

发布时间：

2025-10-23

一、政策导向：诊所检测权限放开，POCT成为现实选择

9月30日，国家卫健委正式就全国人大一项关于基层医疗检测体系的提案作出回应。关键信息清晰且意义深远——诊所可以在其医疗服务范围内开展相应的诊断检测，既可以委托第三方医学实验室，也可以在院内开展有限的检测项目。

这一政策无疑是中国基层诊疗体系的一次重要转折点。长期以来，大多数私立诊所和社区门诊受制于场地、人员及设备条件，难以建立完全符合GLP标准的实验室。
在现实中，它们往往面临两种选择：

1.将样本送往第三方实验室检测——检测周期长、费用高；
2. 采用POCT即时检测，在现场直接出结果。

新政的意义在于，国家层面正式承认并鼓励诊所开展检测业务。POCT或将成为重要组成部分。随着全国超过27万家私立诊所持续增长，POCT在基层诊疗体系中的渗透空间巨大。监管政策、临床需求与技术成熟度首次实现了高度契合，这也意味着——POCT的普及，正迎来真正的“政策红利期”。

二、诊所POCT检测项目的可能方向

哪些检测项目最有可能在诊所端率先落地？答案显然不是复杂昂贵高尖端的项目，而是简单、高频、低复杂度的常规检测指标——能帮助医生快速判断、指导日常诊疗决策的项目。

根据业内观察，以下几类检测将在诊所层面率先普及：

1. CRP、PCT、MxA：用于感染类型的快速区分；

2. HbA1c与血脂检测：用于慢性病的随访与管理；

3. 肌钙蛋白I/T、CK-MB：用于心脏风险筛查；

4. 流感A/B、RSV及新冠抗原检测：用于季节性呼吸道感染监测。

其中，MxA与CRP的联合检测格外受到关注。CRP可反映机体炎症反应，而MxA则是干扰素通路激活的标志物，提示病毒感染。两者联合可快速帮助医生判断感染性质：

1. MxA↑ + CRP正常 → 病毒感染

2. CRP↑ + MxA正常 → 细菌感染

3. 两者均↑ → 可能为混合感染

这种直观的判读逻辑让医生与患者沟通更加高效。一句“这是病毒感染，抗生素不起作用”，既能减少误用，也契合国家遏制抗生素滥用的政策目标。在发热门诊和基层诊所中，MxA/CRP联合检测的临床价值正逐步被认知并扩大。

三、对POCT企业的启示

对于POCT制造企业而言，这股诊所级检测浪潮的竞争，不仅取决于品牌、价格或质量——这些只是入场门槛。将来决定胜负的，是适配性（Adaptation）与创新（Innovation）将扮演重要角色。

适配性：产品设计要贴合诊所的实际使用场景——仪器体积小、维护要求低、操作简便、结果直观，让医生或护士即使非专业检验人员，也能轻松上手。
创新力：要在常规项目中找到新的突破点。如CRP、PCT等项目，市面上你有我也有，市场同质化非常严重。MxA + CRP这样的组合检测，呼吸道多联检，这样的创新，无论功能还是临床价值上，都容易实现差异化竞争。
简言之，政策为行业打开了大门，但真正能走进去的，是那些既懂临床应用场景、又懂创新的企业。只有将“适配”与“创新”转化为真实的产品竞争力，才能在基层医疗这一新战场上占据一席之地。

结语：从政策到价值的落地

中国的医疗改革正在持续推动诊断能力向患者端延伸。POCT不再是医院急诊的专属，而正成为私立诊所的标准配置。在这场结构性变革中，或许正是那些最简单、最易用的检测工具，将率先绽放，成为连接政策、技术与临床需求的那朵“早春之花”。

作者：陈仁彬
厦门同仁心生物科技有限公司评论｜关于中国POCT行业变革的观察与思考

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