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为新冠疫情检测提供30亿人份检测原料!厦门生物医药港这家企业备受关注!

* 来源: 厦门生物医药港微信公众号 * 作者: admin1 * 发表时间: 2022-06-07 14:06:03 * 浏览: 3
   近年来,厦门市、海沧区两级政府高度重视生物与新医药产业的发展,把该产业作为千亿产业链群之一进行重点培育。在长期深耕扶持下,厦门海沧区生物医药产业进入加速发展阶段,已处于国内生物医药产业发展的前列。


   当前,厦门有25家企业新冠病毒检测试剂获得国外认证并进入出口“白名单”,其中,宝太生物、安邦(厦门)生物、万泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海沧。

 

   2021年,海沧区累计出口新冠抗原检测试剂超过170亿元,约占全国新冠抗原检测试剂出口额的1/3,处于全国领先,为全球抗疫工作贡献了海沧力量。


     疫情期间,国内多个核酸检测试剂盒龙头企业、检测设备生产企业、第三方检测机构等相关企业相继“出圈”。而那些作为向IVD生产企业提供新冠检测原料的幕后“守卫者”也值得被大家看到。他们在平凡中坚守,他们在坚守中不凡。


     体外诊断试剂原材料好比液体“芯片”。在体外诊断试剂领域,由于我国原料研发起步较晚,进口依赖程度高,大部分市场份额被国外企业占据。但随着国内体外诊断产品走向海外,保证国内体外诊断生产企业原料供应安全是体外诊断试剂原材料企业的责任,通过自主创新开发出具有完全自主知识产权的试剂原料,实现进口替代。


   在海沧区生物医药产业园,有这么一家IVD上游活性原料生产企业,自成立7年以来,通过自主创新,就已实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的市场布局其中,核酸检测的Taq酶抗体和免疫层析的新冠抗体原料占据重要的市场份额,为IVD中游生产企业提供了质量高、品类全的原料支撑。



厦门同仁心生物技术有限公司


厦门同仁心生物技术有限公司主要从事生物活性蛋白的研发和制备,包括抗原抗体和工业用酶。


作为国内多家核酸试剂巨头的生物活性原料优质供应商,同仁心生物在疫情期间累计供应Taq酶抗体1600克,这些活性原料可用于生产12亿人份的核酸检测试剂,同时,Taq酶抗体产品已获得国家发明专利技术。


   Taq AntibodyHot Start PCR用抗Taq抗体,与Taq 酶结合后抑制DNA聚合酶活性,能够在低温条件下有效抑制引物的非特异性退火及引物二聚体引起的非特异性扩增,是提高PCR扩增灵敏度和特异性的重要的因素之一,在分子检测试剂的研发和生产中被广泛使用。




    同样,同仁心生物作为新冠抗体检测试剂的生物活性原料优质供应商,目前拥有新冠相关的各种突变株抗原和抗体累计供应近2000克,这些活性原料可用于生产30亿人份的新冠抗原试剂。




     除常规产品外,同仁心生物自主研发的优质独立C线质控系统DNP抗原抗体也广泛受到市场青睐,仅一个月的时间,就累计供应了2亿人份的DNP抗体原料。同时,DNP抗体产品已获得国家发明专利技术。


        相对于传统C线系统,DNP 系统能减少C线系统对T线检测的干扰,在检测强阳性样本时不会有C线信号减弱的情况。


截至2022年5月30日,同仁心生物合作的IVD检测厂家超过300家合作厂家的产品在国内外疫情防控中表现出色。


相比于国内市场的表现,同仁心生物的原料在全球抗疫表现更加出色。合作厂家的新冠试剂通过了CE自测认证,FDA/EUA认证,分别获得了美国、欧洲、东南亚、澳大利亚、日本等区域的准入。


同仁心生物秉持严肃的科学态度及精益求精的产品理念,愿为全球体外诊断试剂生产商提供优质的核心原料及技术。