同仁心推荐产品-TB-IGRA
一、概述
结核-γ干扰素释放试验（TB-IGRA）原理如下：
特异性刺激抗原“esat6和cfp10”是致病性结核分枝杆菌特有而卡介苗、其它分枝杆菌没有的独特片段。
结核分枝杆菌感染者体内拥有针对每种抗原的特异性T淋巴细胞，能识别、递呈这些抗原，并刺激T淋巴细胞增殖、释放细胞因子，如IFN-γ。可通过ELISA方法定量检测体外释放的特异性IFN-γ，从而判断是否感染结核分枝杆菌。
二、TB-IGRA过程
A、刺激过程示意图：
B、检测过程示意图：
三、使用方法推荐（ELISA）
A、刺激原的量：1ug/管
B、ELISA试剂使用推荐：
C6H4：1:1000包被抗体过夜。洗板、封闭。加样100ul，同时加入20ul 1:2000稀释的8A11-F(ab)2-HRP，洗板、显色、终止。
C、标准品定量范围
以校准品吸光度均值为自变量（X），其对应的IFN-γ的含量（12.5 pg/ml~400 pg/ml）为因变量（Y），进行乘幂拟合，求出线性回归方程为y=167.64x0.9554，数据及示意图如下：
校准品值 | 2.294 | 1.277 | 0.621 | 0.275 | 0.136 | 0.065 |
校准品IFN-γ含量 （单位：pg/ml） | 400 | 200 | 100 | 50 | 25 | 12.5 |
四、结果判定推荐
测试培养管（T）含量值=T、本底对照培养管（N）含量值=N、阳性对照培养管（P）含量值=P（单位：pg/ml）
N | P-N | T-N | 结果判定 | 结果解释 |
≤400 | 任何值 | ≥14 并且≥(N/4) | 阳性 | 感染结核分枝杆菌 （结核活动期感染、潜伏感染或隐性感染） |
≥20 | <14 | 阴性 | 未感染结核分枝杆菌 | |
≥20 | ≥14但<(N/4) | 阴性 | ||
<20 | <14 | 不确定 | 不能确定是否感染结核分枝杆菌 | |
<20 | ≥14但<(N/4) | 不确定 | ||
>400 | 任何值 | 任何值 | 不确定 |
五、性能评估
*参照澳大利亚QFT试剂
六、原料信息
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